ПОРЯДОК ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ (ГЕНЕРИРУЮЩИХ), ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ: ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТ С МИКРООРГАНИЗМАМИ 3-4 ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ

График приема посетителей в отделе регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Тверской области:
    Понедельник 10.00 - 17.00 (перерыв 13.00 - 13.45)
    Вторник      10.00 - 17.00 (перерыв 13.00 - 13.45)
    Среда        10.00 - 17.00 (перерыв 13.00 - 13.45)
    Четверг      10.00 - 17.00 (перерыв 13.00 - 13.45)
    Пятница      10.00 - 15.45 (перерыв 13.00 - 13.45)
    Суббота      выходной день
    Воскресенье выходной день.
Местонахождение: г. Тверь, ул. Дарвина, д. 13, тел. (4822) 42-33-59, (4822) 42-37-53
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующих излучений являются:
а) соблюдение лицензиатом требований законодательства Российской Федерации, санитарно-эпидемиологических требований и требований в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
б) наличие у лицензиата (за исключением организаций, осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и эксплуатации радиационных источников) зданий, сооружений и помещений, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
в) соответствие проектных, конструкторских и технологических решений, оборудования, условий эксплуатации, хранения и утилизации радиационных источников санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
г) соответствие систем учета, производственного контроля, а также физической и радиационной защиты радиационных источников, учета и контроля индивидуальных доз облучения персонала и населения санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
д) наличие работников, имеющих надлежащую квалификацию, разрешения (лицензии) на право ведения работ в области использования радиационных источников и соответствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
е) проведение подготовки и аттестации по вопросам обеспечения радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с радиационными источниками;
ж) наличие планов мероприятий по защите работников лицензиата и населения в случае возникновения радиационной аварии;
з) наличие заключения государственной экологической экспертизы по проекту размещения радиационного источника (в случае если энергия частиц радиационного источника превышает 10 МэВ для ускорителей электронов и 100 МэВ для ускорителей заряженных частиц).
Срок действия лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения составляет 5 лет.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным статьями 24 и 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
б) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, высшего или среднего профессионального образования и соответствующей подготовки по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология";
в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и прошедших подготовку по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология", соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы;
г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, не реже одного раза в 5 лет;
д) соблюдение лицензиатом установленных статьей 26 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.
Срок действия лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, составляет 5 лет.
Основаниями для отказа в предоставлении лицензии являются:
- наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
Основанием для отказа в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, является предоставление лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений.
Решение о предоставлении лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения принимается Управлением Роспотребнадзора в срок, не превышающий 60 дней со дня получения заявления, на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний – в срок не более 45 дней.
Решение о переоформлении, продлении срока действия лицензии либо об отказе в переоформлении, продлении срока действия лицензии принимается Управлением Роспотребнадзора в срок, не превышающий 10 дней со дня получения заявлений лицензиатов.
Размер и порядок оплаты государственной пошлины.
1. За рассмотрение заявления о предоставлении лицензии взимается государственная пошлина в размере трехсот рублей, зачисляемая в федеральный бюджет.
2. За предоставление лицензии взимается государственная пошлина в размере одной тысячи рублей, зачисляемая в федеральный бюджет.
3. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, взимается плата в размере 100 рублей, зачисляемая в федеральный бюджет.
Размер и порядок оплаты государственной пошлины:
1. За рассмотрение заявления о предоставлении лицензии взимается государственная пошлина в размере трехсот рублей, зачисляемая в федеральный бюджет.
2. За предоставление лицензии взимается государственная пошлина в размере одной тысячи рублей, зачисляемая в федеральный бюджет.
3. За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, взимается плата в размере 100 рублей, зачисляемая в федеральный бюджет.
4. Реквизиты банковского счета:
УФК по Тверской области (Управление Роспотребнадзора по Тверской области), ИНН/КПП 6901072330/690101001,
р/сч 40101810600000010005 в ГРКЦ ГУ Банка России по Тверской области
г. Тверь, БИК банка 042809001.
ОКАТО – 28 401 000 000.
Код бюджетной классификации: 141 1 08 07200 01 1000 110 – прочие государственные пошлины за государственную регистрацию за совершение прочих юридически значимых действий
5. Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, предоставляется к моменту подачи заявления.
Для получения лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии с указанием наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности), лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять;
б) копии учредительных документов, документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;
в) перечень радиационных источников, которые соискатель лицензии предполагает использовать, с приложением копий правоустанавливающих документов на радиационные источники и санитарно-эпидемиологических заключений на радиационные источники и на работу с ними;
г) копию лицензии на медицинскую деятельность (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения);
д) копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям и условиям;
е) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
Для получения лицензии соискатель лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, представляет в лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии с указанием следующих сведений:
- полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения;
- адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", который соискатель лицензии намерен осуществлять;
б) копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
в) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
г) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
д) копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий для осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил;
е) копии документов, подтверждающих соответствие квалификации специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям и условиям.
Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии.
В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности и в иных предусмотренных федеральным законом случаях лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель либо его правопреемник обязаны подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии. В заявлении указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.
Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подается лицензиатом в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, если федеральным законом не предусмотрено иное.
В случае реорганизации юридических лиц в форме слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии. Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику в письменной форме с указанием причин отказа.
 
ОБРАЗЕЦ
 
ФОРМА
ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ
 
Исх. N ___________
от "__" __________
ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении лицензии на осуществление деятельности
__________________________________________________________________
(указывается наименование конкретного вида деятельности,
который намерен осуществлять заявитель)
__________________________________________________________________
(полное наименование соискателя лицензии)
__________________________________________________________________
(сокращенное наименование соискателя лицензии, если имеется)
__________________________________________________________________
(организационно-правовая форма юридического лица)
__________________________________________________________________
(место нахождения соискателя лицензии)
__________________________________________________________________
(адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности,
который намерен осуществлять заявитель)
__________________________________________________________________
(государственный регистрационный номер записи о создании
юридического лица и данные документа, подтверждающего факт
внесения сведений о юридическом лице в единый
государственный реестр юридических лиц)
__________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика и данные документа
о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе)
 
просит предоставить лицензию на осуществление деятельности
__________________________________________________________________
(указывается наименование конкретного вида деятельности,
который намерен осуществлять заявитель)
 
Приложение: 

N   
документа
Наименование   
документа    
Количество листов
документа    
Количество 
экземпляров 
1   
2        
3        
4      
 
 
 
 

Наименование должности
руководителя соискателя
лицензии                                    Личная подпись                  Расшифровка подписи
 
    М.П.
 
 
ОБРАЗЕЦ
 
ФОРМА
ЗАЯВЛЕНИЯ О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ДОКУМЕНТА, ПОДТВЕРЖДАЮЩЕГО
НАЛИЧИЕ ЛИЦЕНЗИИ (ПРОДЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ)
 
Иcx. N ______________
от "__" _____________ ____
ЗАЯВЛЕНИЕ
о переоформлении документа, подтверждающего
наличие лицензии (продлении действия лицензии)
__________________________________________________________________
(указывается наименование конкретного лицензируемого
вида деятельности)
__________________________________________________________________
(полное наименование лицензиата)
__________________________________________________________________
(старое полное наименование лицензиата - в случае изменения
наименования)
__________________________________________________________________
(сведения о правопреемнике лицензиата (наименование,
местонахождение и места осуществления лицензируемого вида
деятельности) - в случае реорганизации лицензиата)
__________________________________________________________________
(новое место нахождения лицензиата - в случае изменения
места нахождения)
__________________________________________________________________
(старое место нахождения лицензиата - в случае изменения
места нахождения)
__________________________________________________________________
(новые адреса мест осуществления лицензируемого вида
деятельности - в случае изменения соответствующих адресов)
__________________________________________________________________
(старые адреса мест осуществления лицензируемого вида
деятельности - в случае изменения соответствующих адресов)
__________________________________________________________________
(данные документа, подтверждающего факт внесения изменений
сведений о лицензиате в единый государственный реестр
юридических лиц)
__________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика и данные документа
о постановке лицензиата на учет в налоговом органе)
 
просит   переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии
на осуществление деятельности
__________________________________________________________________
(указывается наименование конкретного вида деятельности)
__________________________________________________________________
 
Приложение:

N   
документа
Наименование   
документа    
Количество листов
документа    
Количество 
экземпляров 
1   
2        
3        
4      
 
 
 
 

Наименование должности
руководителя лицензиата            Личная подпись              Расшифровка подписи
 
М.П.
ОБРАЗЕЦ
 
ФОРМА
ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРУЕМОГО
ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Исх. N ________________
от "__" _______________
ЗАЯВЛЕНИЕ
о прекращении осуществления лицензируемого
вида деятельности
__________________________________________________________________
(полное наименование лицензиата)
__________________________________________________________________
(сокращенное наименование лицензиата, если имеется)
__________________________________________________________________
(организационно-правовая форма юридического лица)
__________________________________________________________________
(место нахождения лицензиата)
сообщает о прекращении осуществляемой им деятельности
__________________________________________________________________
(указывается наименование конкретного вида прекращаемой
деятельности)
__________________________________________________________________
(адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности)
__________________________________________________________________
(государственный регистрационный номер записи о создании
юридического лица и данные документа, подтверждающего факт
внесения сведений о юридическом лице в единый государственный
реестр юридических лиц)
__________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика и данные документа
о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе)
 
Наименование должности
руководителя лицензиата          Личная подпись                   Расшифровка подписи
 
М.П.
 
 
 
Форма перечня установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, которые соискатель лицензии предполагает эксплуатировать.
№п/п
Наименование установки
Тип установки
Заводской номер
Год выпуска
Год ввода в эксплуатацию
№СЭЗ* на установку
Срок действия СЭЗ
Максимальное анодное напряжение РТ**
примечание***
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
* - санитарно-эпидемиологическое заключение
** - рентгеновская трубка
*** - сведения о реконструкции, замене комплектующих и т.п.